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被刷屏的這9個醫療器械到底有何厲害之處?

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詳細說明

根據CFDA器審中心發布的公告,中心組織專家對一款名為“藥物洗脫球囊導管”的產品的優先審批申請進行了審核,該項目符合優先審批情形,擬予以優先審批,并予以公示,公示時間為2017年4月21——27日。

不出意外的話,這個醫療器械即將獲得優先審批,而這也是我國自今年1月開啟優先審批通道以來的獲得優先審批的第3款產品。

此前,在今年2月和3月,也曾分別有1款醫療器械獲得優先審批,其原因則都是“列入國家研發計劃”。

而與之前的2個醫療器械不同的是,藥物洗脫球囊導管進入優先審批的理由則是“臨床急需”,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械”。

據悉,藥物洗脫球囊導管是由遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發生產的,該產品可用于冠脈分叉病變。


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